Cris contra el Cáncer pide en el Congreso el acceso a las terapias CAR-T: «Los pacientes no tienen tiempo»

La Fundación CRIS contra el cáncer, entidad referencia en la investigación contra esta enfermedad, ha pedido al Congreso de los Diputados y por ende voluntad política al Gobierno de España y a todo el arco parlamentario financiación para las terapias avanzadas en cáncer, CAR-T, en todas sus indicaciones.

En este sentido, el doctor Joaquín Martínez, jefe del servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario 12 de Octubre y director científico de la Fundación CRIS contra el cáncer ha sido claro: «Dentro de 10 años  sólo se utilizarán los CAR-T para estos pacientes porque dan una respuesta muy efectiva de remisión de la enfermedad y mientras tanto habremos dejado por el camino a muchísimos seres humanos».

Pero ha ido más allá al señalar que en base a los datos de los ensayos clínicos, «en 2 años, podrían haber muerto 500 personas con linfoma de manto, linfoma folicular y mieloma múltiple por el retraso en la aprobación de estas terapias. España, como país, no debería permitir esto”.

Actualmente, pacientes, médicos oncólogos y especialistas en hematología, sociedades científicas y médicas y la Fundación CRIS contra el cáncer están reclamando la implementación del Plan de Abordaje de Terapias Avanzadas que se aprobó en 2018 y que hoy en día no están pudiendo beneficiarse cientos de personas con tumores de sangre.

La jornada parlamentaria planteada por Cris contra el Cáncer contó con la presencia de Francina Armengol, presidenta del Congreso de los Diputados, el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, la ex Ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, y la ex Ministra de Sanidad, Ana Pastor; el director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y de Farmacia; además de representantes parlamentarios

CAR-T para tumores de sangre

Para muchas personas que padecen cánceres hematológicos y que ya han sido tratados con terapias convencionales -quimioterapia, radioterapia y trasplantes- su única opción de supervivencia es recibir los tratamientos CAR-T, que han sido aprobados por la Agencia Europea del Medicamento-, están en uso en otros países de la Unión Europea y a los que, en España, los pacientes solo tienen acceso a ellos a través de ensayos clínicos.

Lola Manterola, presidenta de la Fundación CRIS contra el cáncer, ha recordado que en España la «aprobación de los medicamentos oncológicos se demora, de media, 629 días, pese a que lo recomendado son 180, y el tiempo es un lujo que muchos pacientes de cáncer no pueden permitirse en este tiempo. El retraso de la aprobación de financiación dentro del Sistema Nacional de Salud afecta a los pacientes, a los investigadores y a la competitividad de España como país».

Manterola, ha añadido: «España es un país atractivo para la investigación clínica y corremos el riesgo de perder su inversión y sufrir las consecuencias en nuestra economía; nuestros investigadores son altamente competitivos en terapias avanzadas, pero están viendo frustrado su esfuerzo al no poder aplicar los tratamientos más innovadores y curar a sus pacientes; somos el país con mayor capacidad reclutadora de pacientes para ensayos clínicos, nuestros ciudadanos contribuyen a la creación de los prospectos de medicamentos, pero no los pueden recibir».

Abordaje de Terapias Avanzadas

Los CAR-T han conseguido respuestas terapéuticas nunca vistas en pacientes de diversos tipos de leucemia y linfoma, y han mostrado gran eficacia en pacientes que no tenían otras opciones terapéuticas. Aunque los CAR-T actuales todavía tienen margen de mejora y se están dedicando muchos esfuerzos de investigación a perfeccionarlos, está claro que han abierto un camino muy esperanzador.

Los de las células de la sangre o hematológicos, representan cánceres en gran medida incurables hoy en día. Según datos de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia -SEHH-, se estima que anualmente en España se detectan alrededor de 30.000 casos anuales. Entre ellos, los más frecuentes son los linfomas -11.500 casos anuales según datos de la Sociedad Española de Oncología Médica- SEOM- las leucemias -6.000 casos anuales- y los mielomas -3.000 casos anuales-.

La Dra. Anna Sureda, jefa del servicio de Hematología y del Programa de Trasplante de Células Madre y Hematopoyéticas en el Instituto Catalán de Oncología y miembro del Comité Científico Nacional de la Fundación CRIS contra el cáncer, señaló que la implementación del Plan de Abordaje de las Terapias Avanzadas permitirá que cualquier persona, de manera justa y equitativa, tenga acceso, a través del Sistema Nacional de Salud, a las terapias más innovadoras. Además de contribuir a la eficiencia en el gasto público reduciendo la repercusión de largos tratamientos y enfermos de alto riesgo con propensión a otras enfermedades; mantener el estado de bienestar; el modelo de país a la vanguardia mundial en I+D+I; de cumplir con las líneas prioritarias en políticas de salud pública marcadas por la UE y los Objetivos de Desarrollo Sostenible de Naciones Unidas.

«Las terapias CAR-T son una estrategia terapéutica muy imaginativa. Consisten en extraer linfocitos T del paciente, y modificarlas
genéticamente para que ataquen a las células malignas. Han supuesto un antes y un después en el tratamiento de las enfermedades hematológicas, y  han venido para quedarse”, aseguró la doctora.

El Dr. César Rodríguez, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica -SEOM-, ha explicado que «en la actualidad nos movemos hacia un escenario de medicina personalidad de precisión, en el cual el uso de terapias basadas en biomarcadores específicos va a ser una realidad. Ello conlleva una mayor complejidad tanto en las técnicas diagnósticas como en la incorporación de tratamientos innovadores, más eficaces y menos tóxicos, pero que también dificultan la sostenibilidad del sistema y hacen necesario que los procesos de aprobación y evaluación de esa innovación sean más rigurosos, basados en prioridades y en la cobertura de necesidades terapéuticas en función de los hallazgos de los ensayos clínicos.

Por todo ello, Rodríguez aseguró que es necesario agilizar y priorizar la aprobación de tratamientos innovadores y eficaces, y es esencial «contar con los clínicos e investigadores en los procesos de evaluación y aprobación de la innovación».

El cáncer infantil y las Terapias Avanzadas

El Dr. Antonio Pérez, pediatra investigador de cáncer infantil, jefe de Hemato-Oncología pediátrica del Hospital Universitario de La Paz y director de la Unidad CRIS de Investigación de Terapias Avanzadas del Hospital Universitario de La Paz, se ha referido al cáncer pediátrico y adolescente.

Pérez ha precisado que «actualmente hay dos limitaciones importantes de este esquema terapéutico convencional -quimioterapia, cirugía y radioterapia-: primero que ya ha alcanzado un techo terapéutico y son ineficaces en pacientes con diferentes tipos de cáncer en recaída o refractariedad o con enfermedad metastásica, y segundo que el precio de la curación es aún demasiado alto, con importantes efectos adversos, secuelas y se estima que en Europa ya hay más de medio millón de adultos supervivientes a cáncer en edad pediátrico con problemas de salud derivados del cáncer que tuvieron en la edad pediátrica o de su tratamiento y que precisan atención sanitaria. Incluido el riesgo de segundos cánceres».

Los pacientes: una urgente necesidad

Cinco pacientes Francisco Barreto, Ana Lledó, Elena Huete, Jaime Fernández- Baldor y Lucía De La Torre en representación de miles de personas afectadas con tumores hematológicos han leído un manifiesto reclamando al Gobierno de España y a las Comunidades Autónomas:

Que implementen el Plan de Abordaje de Terapias Avanzadas que pusieron en marcha hace cinco años y supuso un gran avance para España como país; que agilicen el tiempo de aprobación de los tratamientos innovadores en cáncer; que se agilicen y faciliten los procedimientos para que nuestros investigadores puedan iniciar ensayos clínicos con las terapias innovadoras académicas que desarrollan en nuestras instituciones públicas porque muchas veces creamos terapias muy innovadoras a las que luego no podemos acceder.

También ha señalado que igualen nuestros derechos como pacientes al resto de Europa para que cualquier persona tenga acceso de manera justa y equitativa a los tratamientos más innovadores, acceso universal, justo y gratuito, para que cualquier persona pueda acceder a ellos, como el resto de los ciudadanos europeos; que la investigación es la única solución para curar las enfermedades y no es un gasto, es una inversión que nos convierte en un país más competitivo y genera recursos y riqueza; que inviertan en investigación y desarrollo y no permitan que se nos vayan de España los mejores científicos, impidan la fuga de talentos y fomenten el retorno. Por último, que adquieran un compromiso real con la vida de cada paciente.